公告显示,“注射用重组人凝血因子Ⅶa”适应症为:用于下列患者群体出血的治疗,以及外科手术或有创操作出血的防治:凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5个Bethesda单位(BU)的先天性血友病患者;预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者;获得性血友病患者;先天性凝血因子Ⅶ(FⅦ)缺乏症患者;具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa(GPⅡb-Ⅲa)和/或人白细胞抗原(HLA)抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。
智通财经APP讯,天坛生物(.SH)所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已通过中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)医学伦理委员会临床伦理审查、完成临床入组前准备等工作,于近日正式开展Ⅰ期临床试验。
文章来源:《中国实验血液学杂志》 网址: http://www.zgsyxyxzz.cn/zonghexinwen/2022/0607/784.html
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